Accroître la coordination à l'échelle de l'UE est nécessaire pour intensifier la lutte contre la pandémie de COVID-19 et contre les urgences sanitaires à venir.
La Commission présente aujourd’hui un ensemble de propositions visant à renforcer le cadre de l'Union en matière de sécurité sanitaire et le rôle d'agences européennes clés dans la préparation aux crises et la réaction face à celles-ci. Accroître la coordination à l'échelle de l'UE est nécessaire pour intensifier la lutte contre la pandémie de COVID-19 et contre les urgences sanitaires à venir. Tirant les leçons de la crise actuelle, les propositions présentées aujourd'hui renforceront la capacité de préparation et de réaction face aux crises sanitaires, actuelle et futures.
Un renforcement du cadre de sécurité sanitaire de l'Union
Pour créer un mandat plus solide pour la coordination entre la Commission et les agences de l'UE, la Commission propose aujourd'hui un nouveau règlement relatif aux menaces transfrontières graves pour la santé. Le nouveau cadre poursuivra les objectifs suivants.
- Renforcer la préparation: des recommandations et un plan de préparation de l'UE face aux crises sanitaires et pandémies seront élaborés en vue de l'adoption de plans au niveau national, associés à des cadres complets et transparents pour la communication d'informations et des audits. La préparation des plans nationaux serait soutenue par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies et d'autres agences de l'UE. Ces plans feraient l'objet d'audits et de tests de résistance par la Commission et les agences de l'UE.
- Renforcer la surveillance: un système de surveillance intégré renforcé sera créé au niveau de l'UE et fera appel à l'intelligence artificielle et à d'autres moyens technologiques avancés.
- Améliorer la communication des données: les États membres seront invités à intensifier la communication d'indicateurs relatifs aux systèmes de santé (par exemple: disponibilité des lits d'hôpitaux, capacité de traitement spécialisé et de soins intensifs, recensement du personnel ayant une formation médicale).
- La déclaration d'une urgence à l'échelle de l'Union entraînerait une coordination accrue et permettrait le développement, le stockage et l'achat de produits pertinents en cas de crise.
Des agences de l'UE plus fortes et plus adaptées aux contraintes opérationnelles
Dès le début de la pandémie, le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC ) et l'Agence européenne des médicaments (EMA ) ont été en première ligne de l'action de l'UE pour faire face aux conséquences de la crise de la COVID-19. Cette crise a cependant révélé qu'il faut renforcer les deux agences et les doter de mandats plus forts afin de mieux protéger les citoyens de l'UE et de lutter contre les menaces transfrontières pour la santé.
Le mandat du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies sera renforcé pour lui permettre de soutenir la Commission et les États membres dans les domaines suivants:
- surveillance épidémiologique au moyen de systèmes intégrés permettant une surveillance en temps réel
- préparation et planification de la réaction, rapports et audit
- recommandations non contraignantes et options en matière de gestion des risques
- capacité à mobiliser et déployer la task-force de l'Union dans le domaine de la santé afin d'aider les États membres à réagir à l'échelon local
- construire un réseau de laboratoires de référence de l'UE et un réseau sur les substances d'origine humaine.
Par le renforcement de son mandat, l'Agence européenne des médicaments pourra contribuer à faciliter une réaction coordonnée à l'échelle de l'Union face aux crises sanitaires et
- surveiller et atténuer le risque de pénurie de médicaments et de dispositifs médicaux critiques
- proposer des conseils scientifiques sur les médicaments susceptibles de traiter, prévenir ou diagnostiquer les maladies à l'origine de ces crises
- coordonner les études d'innocuité et d'efficacité des vaccins
- coordonner les essais cliniques.
La Commission présente également aujourd'hui les principaux éléments de la future Autorité pour la réaction aux urgences sanitaires (Health Emergency Response Authority - HERA), dont la constitution sera proposée d'ici la fin de 2021. Une structure de ce type serait un nouveau soutien important pour améliorer la réponse apportée au niveau de l'UE aux menaces transfrontières pour la santé.
"La détection et réponse précoces seront clé être pour prévenir la prochaine pandémie. Je veux donc me réveiller dans un monde, je veux construire un monde, qui soit essentiellement mieux préparé, et qui investisse dans des solutions qui auront un impact. Cet investissement est un investissement dans nos populations, dans notre avenir, dans notre économie et dans notre sécurité. Il est temps de les mettre en œuvre dès maintenant". Rudi Pauwels*
*Le docteur Rudi Pauwels est un pharmacologue et un entrepreneur en biotechnologie. Il a travaillé pendant 35 ans à la fois dans le milieu universitaire et l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies (Tibotec-Virco, Galapagos Genomics, Biocartis, etc.). Ses choix en matière de recherche et d’entrepreneuriat ont été guidés par sa vision des besoins médicaux actuels et futurs. Il a contribué à faire avancer la science en mettant au point, avec des équipes pluridisciplinaires d’experts scientifiques, technologiques et cliniques, des solutions déterminantes pour le marché des soins de santé qui bénéficient à de nombreux patients dans le monde. Il est le fondateur et président de la fondation Praesens (www.praesensfoundation.org), qui vise à répondre à la nécessité de mieux se préparer et répondre aux épidémies. Il est également président exécutif de miDiagnostics, société innovante d’IMEC/Johns Hopkins, et membre du conseil d’administration de plusieurs entreprises et instituts de recherche.
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Détails
- Date de publication
- 11 novembre 2020