Cette Stratégie permettra à l'Europe de couvrir ses besoins pharmaceutiques, y compris en période de crise.
La Commission a adopté aujourd'hui une Stratégie pharmaceutique pour l'Europe qui présente des mesures concrètes visant à garantir l'accessibilité, la disponibilité et le caractère abordable des médicaments. Cette Stratégie permettra à l'Europe de couvrir ses besoins pharmaceutiques, y compris en période de crise. Elle constitue une composante essentielle de la mise en place d'une Union européenne de la santé plus forte et contribuera à l'instauration d'un système pharmaceutique de l'UE qui résiste à l'épreuve du temps et aux crises.
La Stratégie pharmaceutique pour l'Europe poursuit quatre objectifs principaux:
- Garantir l'accès des patients à des médicaments abordables et répondre aux besoins médicaux non satisfaits (par exemple dans les domaines de la résistance aux antimicrobiens, du cancer ou des maladies rares);
- Soutenir la compétitivité, l'innovation et la durabilité de l'industrie pharmaceutique de l'UE et le développement de médicaments de qualité, sûrs, efficaces et plus respectueux de l'environnement;
- Améliorer les mécanismes de préparation et de réaction aux crises et renforcer la sécurité de l'approvisionnement;
- Faire entendre la voix de l'Union dans le monde, en promouvant des normes d'un niveau élevé de qualité, d'efficacité et de sécurité.
Bien qu'elle soit bien plus qu'un instrument de réaction aux crises, la Stratégie tire les enseignements de la réaction initiale à la pandémie de COVID-19 et renforce la préparation et la résilience du secteur pharmaceutique européen.
La Stratégie soutiendra les innovations axées sur le patient et tiendra compte de l'évolution numérique et technologique.
Contexte
La Stratégie pharmaceutique pour l'Europe comprend un programme ambitieux d'actions législatives et non législatives qui seront lancées au cours des prochaines années.
Les actions phares de la stratégie sont les suivantes:
- Révision de la législation pharmaceutique de base* (date cible pour une proposition: 2022) de sorte que ce cadre soit à l'épreuve du temps et propice à l'innovation;
- Proposition de création d'une Autorité européenne d'intervention en cas d'urgence sanitaire (proposition: deuxième semestre 2021);
- Révision de la réglementation relative aux médicaments à usage pédiatrique et aux médicaments pour le traitement des maladies rares
- Lancement d'un dialogue structuré avec et entre les acteurs du secteur pharmaceutique et les pouvoirs publics afin de recenser les vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement mondiale des médicaments critiques;
- Coopération entre les autorités nationales en matière de tarification, de paiement et de passation de marchés;
- Création d'une infrastructure numérique solide, y compris une proposition relative à un espace européen des données de santé (date cible pour une proposition: 2021);
- Soutien en faveur de la recherche et de l'innovation, notamment par l'intermédiaire de Horizon 2020 et du programme « L'UE pour la santé »;
- Actions visant à promouvoir des approches innovantes en matière de recherche-développement et de marchés publics dans l'Union en ce qui concerne les antimicrobiens et leurs solutions de remplacement, ainsi que des mesures visant à restreindre et à optimiser leur utilisation.
Prochaines étapes
La Stratégie sera examinée au niveau politique lors de la session du Conseil EPSCO du 2 décembre 2020.
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Détails
- Date de publication
- 26 novembre 2020